文章来演:百度《三个皮匠报告》
慢性代谢病概述
1、慢性代谢病可以相互影响,并发症导致的死亡风险大,亟需重点关注
“四高”均是慢性代谢病,可独立存在,也可互相影响。慢性代谢病即高血压、高血脂、高血糖和高尿酸,也被称为“四高”疾病,主要是由于现代人不健康的生活方式带来的典型疾病,对人类健康威胁极大。一般来说,“四高” 疾病都属于代谢紊乱造成的结果,可以单独存在,也可能相互影响,伴随出现。高血糖患者由于体内的胰岛素分泌不足,会使得体内酯酶活性降低,从而产生高血脂。而血脂升高后,容易在血管内膜下逐渐形成沉积物,即粥样斑块,久而久之就会使血管变窄,最终形成高血压。有医学研究表明,高血压和高血糖可能也存在共同的遗传基因。此外,高血糖的患者血液粘稠度会增大,也会使血管壁受损从而出现高血压。而高尿酸则是伴随这一系列代谢紊乱带来的结果。
“四高”的并发症带来的死亡风险大,需要重点关注。由于疾病持续时间长,“四高”疾病的患者如果不长期治疗控制疾病发展,最终都会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症,从而威胁生命。根据全球疾病负担可以发现,心血管疾病带来的全球人口死亡数占到 14.66%,超过癌症的死亡率。而中国的数据则更为夸张,心血管疾病带来的死亡占比达到 22.94%。换言之,“四高”疾病对人民生命的威胁程度不亚于癌症。因此,“四高”疾病创新药研发热情极高,获得了仅次于癌症和自身免疫疾病的关注度。
2、慢性代谢疾病具有患者基数大、增长快和病程长的特点,疾病负担大
“四高”患者人群持续增加,结构偏老龄化。近年来随着我国经济不断发展,工业化城镇化进程加快,人民可支配收入提高后,人民群众的生活水平日益提升。高糖高脂高嘌呤饮食、久坐缺乏锻炼、熬夜等饮食结构和生活方式的改变,使得国内“四高”人群不断增多。中国高血压人群高达 4.2 亿人,高血糖人群高达1.6 亿人,高血脂人群高达2 亿人,高尿酸患者高达1.77 亿人。从人群结构来看,“四高”疾病本身跟年龄相关,在中老年人中更易得。以高血压为例,根据最新调查显示,中国 18 岁以上成人高血压患病率为 23.2%,而60 岁以上老年人患病率则高达 53.2%。当前我国的人口老龄化程度逐渐提升, 2020 年国内65 岁以上人口占比已经超过12%。老龄化的不断加深,会使得国内“四高”患者数进一步提升。此外,现代生活习惯改变导致年轻人“四高” 疾病患病率提升,已经出现一定的年轻化趋势。
患者人群基数大叠加病程长,造成的医疗负担大。一方面,“四高”疾病患者人数基数大、患病比例高,另一方面,由于慢性病的特征使得此类疾病的患者需要长期服药,因此带来的医疗支出压力较大。以糖尿病为例,根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021 年全球糖尿病医疗支出约 9660 亿美元,预计 2030 年将增至 10276 亿美元。而我国糖尿病医疗支出也在 2011-2021 年的 10 年间增长将近 10 倍,从 175 亿美元增至 1653 亿美元。从人均医疗支出来看,2021 年我国糖尿病患者人均医疗支出为 1173.5 美元,是同期美国患者人均支出的10.0%,日本患者人均支出的36.2%。即使与全球平均人均负担相比,我国糖尿病患者的人均支出也只有 63.5%,处于全球较低水平。随着患病率的不断提升和我国人均可支配收入的提升,“四高”疾病带来的医疗负担将持续增加。
3、政策端:逐步重视“四高”疾病治疗,有助于推动渗透率,长期仍有较大发展空间
政策方面,逐步重视慢性病治疗,有助于推动渗透率。“四高”疾病带来的医疗负担大又容易互相影响,长期患病后容易出现致死率高的心脑血管和肾脏类并发症,因此越来越受到国家的重视。近年来,国家通过分级诊疗、健康中国 2030 规划纲要、中国防治慢性病中长期规划和长期用药管理等多项政策,增强国内从上到下对于包含“四高”类疾病在内的慢性代谢性疾病的重视,将早发现、早治疗、早控制放在核心位置,通过长期处方和患者教育,提高患者的依从度。这些政策未来将提升疾病治疗的渗透率,逐步打开未来相关疾病治疗药物的市场空间。
“四高”集采短期内影响市场规模,长期市场仍有较大空间。值得注意的是,2018年,“四高”疾病药物的市场规模就超过了1200亿元,为了进一步降低国家医保支出,减轻人民用药负担,同时将留出来的医保空间用于鼓励支持创新。从 2018 年的“4+7”带量采购就开始已经对四高药物进行集采,并在后续几轮中将临床用量大的、已过专利期的、竞争企业较多“四高”药物持续纳入。短期内,由于市场竞争激烈,“四高”药物集采中降价较多,市场规模都有一定幅度的缩小。但随着药物降价和国家各类政策推除,“四高”疾病药物的渗透率将有所提升。此外,随着患病人群数量的不断增长,和创新药物的涌现,长期来看,市场仍有较大空间。
4、药品结构:国产仿制逐步向创新转型
仿制药解决民众基础治疗需求。我国的药物结构一直以仿制药为主,2019年仿制药占比超过95%。主要是由于之前国内的科研创新能力不足,叠加仿制药毛利率较高,企业创新动力不足。2018 年后国家成立医保局,对于竞争充分的仿制药实施带量采购,价格大大降低。“四高”疾病带来的医疗负担大,因此该类疾病的仿制药市场充分竞争、多为大品种,是集采的核心区域。不过,我国“四高”疾病本身知晓率、治疗率、控制率三低,价格降低提升了患者治疗意愿,提升药物渗透率。有利于解决民众最基础的治疗需求。
人群分层叠加创新需求推动创新药市场。从创新需求来看,仿制药只能解决最基础的治疗要求。长期治疗后,很多传统药物已经无法很好的控制指标。而且“四高”疾病治疗已经不仅仅是控制异常指标,对心脑血管和肾脏的改善作用也越来越得到重视。此外,部分药物依然存在长期使用后的副作用问题亟需改善。随着国内人均收入增加,未来的用药需求会持续分层,中高端患者对于药物便捷度、可及度和安全性的需求不断提升。仿制药满足基本需求,创新药满足高端需求。此外,随着国家集采的常规化进行,仿制药企业绩压力增大,亟待转型。从 2015 年起,国内鼓励创新的政策层出不穷,海外创新人才回国叠加资本助力,国内创新研发趋势渐起。未来随着临床创新需求的增加、患者支付能力的增长、市场寻找新的药物市场需求急迫以及国内创新能力的提升,未来“四高”创新药也将存在很大的市场空间。
慢性代谢病的市场格局和创新趋势
慢性代谢性病的市场空间、创新需求和创新确定性概况
糖尿病和高血压市场空间最大,创新确定性方面,糖尿病最高。“四高” 疾病人群相互重叠和影响,又各有差异。从市场空间来看,糖尿病、高血压药物由于发病人群较多,市场教育较好以及患者治疗意愿相对较强,市场空间最大。高尿酸相比来说引起心脑血管和肾脏损害的几率较小,而且现有药物安全性较差,医生用药时较为谨慎,因此目前市场规模最小。从创新确定性来看,糖尿病由于全球市场近年来推出的一系列爆款靶点和药物遥遥领先,其次是高血脂。高血脂作为动脉粥样硬化心血管病(ASCVD)的核心预测指标,防控的压力较大。现有的他汀类治疗药物对一些难治性患者效果较差,海外方面已经上市的新一代降脂药物临床效果优异,将为国内的创新药研发提供借鉴。高血压和高尿酸由于全球创新研发靶点较少叠加全球研发市场还在积极探索,可参考模式不多,所以确定性相对较低。
高尿酸和糖尿病对于创新的需求最为突出。高血脂次之。但从创新需求来看,高尿酸药物需求最大,主要在于持续增长的人数和现存药物安全性较差之间的矛盾,急需安全有效的创新药物。其次是糖尿病市场,一方面,对心血管、肾脏等器官的保护需求和药物带来的减重获益越来越引起临床重视,另一方面,患者对于药物便捷度、可及度的需求不断提升。高血压由于市场格局基本稳定,目前创新需求较小。
“四高”疾病概况、治疗方案以及创新靶点和方式仍有一定差异对于银行业务而言,创新确定性是至关重要的一点。其次,是创新需求,创新需求决定未来创新药市场推广难度。因此,下文中我们将根据“四高”疾病的创新确定性大小按照高血糖、高血脂,最后是高尿酸和高血压的顺序逐一介绍。高血压和高尿酸虽然创新确定性几乎差别不大,但是高尿酸本身由于现有药物安全性的问题,创新需求较大。这两类疾病中,我们优先介绍高尿酸血症的情况。
医疗器械展会现有药物无法满足临床需求叠加国内企业创新能力增强,国内“四高”创新药竞争力提升。整体来看,“四高”药物以减缓病症为主,但根本治疗目的在于减缓疾病进程从而降低心脑血管疾病以及其他并发症发生,现有药品仍无法满足需求。随着人均收入的提高,患者人群和需求均出现一定分层。因而中高端的患者对创新药的需求较大。基础科研的不断进步和创新技术的提高,则使得越来越多的国内企业有能力做出效果较好,价格亲民的创新药。从而使得国内“四高”疾病创新药拥有了极大的竞争力。